- 好消息, 国产新冠疫苗预计12月底上市，两针保护率达100%
热点消息 2020-08-20
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间，通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第二部分）
专家之声 2020-09-17
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第一部分）
专家之声 2020-09-16
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 【原创】还在纠结密封性完整性检测的问题吗？ 参加一场对接会就好了
市场信息 2020-07-28
自6月2日，国家药品监管局药品审评中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》以来，对于合规性要求很强的药企来说，政策就是风向标。部分药企代表纷纷表示时间紧，任务重，急需了解注射剂包装系统密封性的相关方法，找到合适的设备供应商和验证工作的服务商共同探讨在密封性检测过程中遇到的各类问题。
在此情况下，注射剂工业大会组委会于7月22日，特别组织了一场线上的“密封性完整性供需对接会”。