- 第四批集采名单预测，涉及73个产品
热点消息 2020-11-20
从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里，已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出，集采常态化已成为共识。
- 国内外疫苗产业发展现状分析研究
热点消息 2020-11-18
根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额约3.6%，并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力巨大，预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元，年复合增长率约8.1%。
- 皮下注射PD-L1抗体KN035提交中国新药上市申请
热点消息 2020-11-17
11月16日，康宁杰瑞发布新闻稿，其与思路迪医药（3D Medicines）、先声药业达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体（研发代号：KN035；通用名：恩沃利单抗注射液）的生物制品上市许可申请（BLA），已正式提交给中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。
- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织（WHO）发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
- CDE10月审评报告
热点消息 2020-11-01
10月CDE共承办药品注册申请770件， 12个品种首次有企业申报一致性评价， 2个重磅1类新药申报上市，仿制申请中有2个品种为首家仿制申报，信达生物利妥昔单抗生物类似药获批， 3个首仿品种获批。