您搜索：征求意见稿 结果

• 关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  征求意见 2020-08-17

  8月14日，国家药审中心发布公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

• CDE发布了《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》的公示

  征求意见 2020-08-01

  7月30日，CDE发布了《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》的公示，本次共发布了113个规格，再次发布了20个未列入参比制剂的名录。具体详见附件1:《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》（征求意见稿）。

• 疫苗追溯体系标准讨论会

  专题培训 2020-07-16

  中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》（征求意见稿）等文件精神，结合市场实际和未来发展需要，修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见，收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。

• 【原创】张功臣——2020年全球制药用水药典法规动态综述

  专家之声 2020-08-06

  2020年以来，除了“战疫”以外，各个国家与地区有关机构的制药用水相关法规指南修订工作并没有停下脚步，相关工作也有序开展。现对2020年以来各有关机构关于制药用水已发布法规（含征求意见稿）进行简单的汇总。

• 关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

  征求意见 2020-06-02

  为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。