您搜索：药品审评 结果

• 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌

  热点消息 2020-12-22

  12月22日，创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。

• 恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点

  热点消息 2020-12-18

  12月16日，恒瑞医药官方宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。

• CDE发布14个ICH 指导原则培训视频及课件！

  专家之声 2020-12-12

  12月11日，国家药监局药审中心发布14个ICH 指导原则培训视频及课件，便于提升从业人员对ICH 指导原则的深入了解。

• CDE公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  指导原则 2020-11-30

  11月27日,CDE发布公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

• CDE公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知

  指导原则 2020-11-26

  11月24日，CDE发布公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知。