- 11 个仿制药新获批上市，两款注射剂首仿过评
热点消息 2020-12-11
12 月 11 日，NMPA 发布批件信息，11 个仿制药新获批上市，包括4款注射剂通过一致性评价。
- 扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂
热点消息 2020-12-09
近日，NMPA官网数据显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示，左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种，左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日，FDA官网披露，2020年11月FDA共完成62项药品首次批准（不包含临时批准），其中NDA/BLA批准10个（不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体，5个药物获得孤儿药资格认定，4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- 江苏省第一批药品采中采购规则出炉
热点消息 2020-12-03
12月2日，江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”，意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。
- 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。