- 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价
热点消息 2020-12-10
12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！
- 正大天晴最新获批造影剂碘克沙醇，视同通过一致性评价
热点消息 2020-12-09
12月7日，国家药品监督管理局发布信息发布，正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批，视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS，此前获批/通过一致性评价的司太立、扬子江，这个重磅造影剂市场玩家达到了4个。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日，FDA官网披露，2020年11月FDA共完成62项药品首次批准（不包含临时批准），其中NDA/BLA批准10个（不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体，5个药物获得孤儿药资格认定，4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- 4 款注射剂通过一致性评价，3 个为首家过评
热点消息 2020-12-04
12月4日，NMPA 最新批件显示，共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评，2 款来自扬子江，1 款来自奥赛康。
- 江苏省第一批药品采中采购规则出炉
热点消息 2020-12-03
12月2日，江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”，意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。