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• PDA总裁Richard Johnson先生应邀线上参加大会开幕式并做主题分享

  活动动态 2021-06-22

  美国注射剂协会（PDA）成立于1946年，是非营利性组织，在全球拥有上万名会员。

• 国家局发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，自发布之日起实施！！！

  公告通知 2021-06-22

  为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

• 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业，解新冠疫苗“燃眉之急”

  热点消息 2021-06-22

  至2021年6月初，全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中，中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。

• 国家药监局连任ICH管委会成员，促进制药产业国际化

  热点消息 2021-06-11

  6月3日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后，不少国际监管机构代表随即发来消息，向中方表示祝贺。

• 科兴新冠疫苗列入 WHO 紧急使用清单，成为第二款进入清单的国产疫苗

  热点消息 2021-06-02

  内时间 6 月 1 日晚 11 点多，世界卫生组织（WHO）总干事谭德赛宣布，中国科兴生物的灭活新冠疫苗 CoronaVac（克尔来福）通过技术审评，被列入紧急使用清单（EUL）。继 5 月 7 日国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠疫苗之后，成为第二款进入 WHO EUL 的中国新冠疫苗。【国药新冠疫苗列入WHO紧急使用清单 2021/05/08】