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公告通知 2021-02-24
国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品变更受理审查指南(试行)》
专家之声 2021-01-20
仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂,仿制药应与原研药品质量和疗效一致,可替代原研药品发挥相同的临床疗效。
公告通知 2021-01-13
国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》即日施行!
热点消息 2020-12-26
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式启动。
公告通知 2020-12-22
12月21日,国家药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》,自2021年3月1日起施行。
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