- 见证制造的力量，2021年注射剂工业大会在沪圆满落幕
活动动态 2021-11-26
黄浦浪花千尘雪， 东方明珠百度春。由于连续赶上全国各地出现的疫情，本届注射剂大会在无锡经历了一些小插曲之后，于11月10-12日，最终移师上海圆满举办。
- 罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
热点消息 2020-12-25
12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司共同宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射（SC）制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。这是欧盟委员会第一次批准一种结合两种单克隆抗体的药品，该产品可通过使用Halozyme的ENHANZE®技术进行单次SC给药。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）
专家之声 2020-09-23
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分）
专家之声 2020-09-21
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 2019 年国际 GMP 研讨会
会议研讨 2020-07-16
2015 年至 2018 年，中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下，在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”，进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解，在业内获得了较大反响。