您搜索：征求意见稿 结果

• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

• 关于公开征求《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  征求意见 2022-10-12

  根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》

• 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

  热点消息 2021-11-24

  11月23日晚，中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

• 关于公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）意见的通知

  公告通知 2021-02-24

  为促进仿制药质量提升，在《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（征求意见稿）的基础上，我中心组织起草了《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）

• 造不出来的疫苗玻璃瓶背后：中国药玻产业的内卷与未来

  市场信息 2021-01-19

  如果我说，疫苗没用，可能是这届“瓶子”不行，你的第一反应是什么？