您搜索：创新药 结果

• 2020年，美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请，创新药数量接近历史最高水平

  热点消息 2020-12-28

  2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响，FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日，共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准，包括53款创新药，数目仅次于2018年创纪录的59款。

• 国家局药审、械审，大湾区分中心来了

  热点消息 2020-12-23

  12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌！大湾区生物医药产业发达，药审、械审分中心落户，有助于新药审评提速，利好大湾区产业发展。

• 新形势下我国生物医药供应链安全分析

  热点消息 2020-12-23

  生物医药产业是朝阳产业，发展前景巨大，然而我国在生物医药科技领域与欧美等国有明显的差距。

• 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌

  热点消息 2020-12-22

  12月22日，创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。

• 恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点

  热点消息 2020-12-18

  12月16日，恒瑞医药官方宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。