- 注射剂一致性评价，补充资料不达标直接不批！
热点消息 2020-10-21
10 月 21 日，CDE 发布通知，对于在注射剂一致性评价过程中，部分注射剂申报资料存在缺陷明显，远不符合指导原则要求。对于这些品种，CDE提出 严格要求：补充资料时间（80 天内），逾期或补充资料不符合要求，将直接不批准；企业可主动撤回申请重新按要求申报。
- 扬子江氟比洛芬酯注射液申请上市
热点消息 2020-10-15
10月14日，CDE官网数据显示，扬子江药业集团申报的氟比洛芬酯注射液上市申请获得受理。该产品目前仅有北京泰德制药（中国生物制药子公司）以及武汉大安制药获得批文，是第一批国家集采目录品种之一。
- 强生将向欧洲提供2亿剂COVID-19疫苗
热点消息 2020-10-13
强生已同意，在获得监管部门批准后，它将向欧盟提供2亿剂COVID-19候选疫苗。
- 比尔·盖茨：终结新冠，世界要做好三件事
热点消息 2020-10-13
近日，比尔·盖茨发表对新冠疫情的观点：世界有机会消除疫情的威胁，但首先需要做好三件事：数十亿剂疫苗的量产能力、为疫苗买单的充足资金，以及运转良好的疫苗交付系统。
- 中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测
热点消息 2020-10-12
2018年，我国生物药市场规模达2622亿元人民币，约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币，同期年复合增长率为19.6%