- 已有51款注射剂过评，正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。
- 2020进博会开幕，全球性药企纷纷亮相，它们带来了哪些创新产品？
热点消息 2020-11-05
11月5日，第三届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域，阿斯利康（AstraZeneca）、百时美施贵宝（BMS）、诺华（Novartis）、强生（Johnson & Johnson）、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）等全球性医药企业，纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企，看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术？（按各公司英文名首字母排序）。
- 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市
热点消息 2020-11-04
11 月 4 日，国家药监局发布批件，成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市，成为第二款国产格隆溴铵注射液。
- CDE10月审评报告
热点消息 2020-11-01
10月CDE共承办药品注册申请770件， 12个品种首次有企业申报一致性评价， 2个重磅1类新药申报上市，仿制申请中有2个品种为首家仿制申报，信达生物利妥昔单抗生物类似药获批， 3个首仿品种获批。
- 欧康维视与绿叶制药携手推进OT-702（阿柏西普生物类似药）研发及商业化
热点消息 2020-10-30
10月30日，欧康维视宣布与绿叶制药集团有限公司旗下子公司博安生物达成合作及推广协议，双方将共同开发抗VEGF药物阿柏西普生物类似药OT-702（LY09004），欧康维视还将获得OT-702在中国（不包含香港、澳门及台湾地区）独家推广及商业化的权利。OT-702目前已进入临床III期，这也是公司第四款在中国开展III期临床的管线产品。