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  • 2020进博会开幕,全球性药企纷纷亮相,它们带来了哪些创新产品?

    热点消息 2020-11-05

    11月5日,第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域,阿斯利康(AstraZeneca)、百时美施贵宝(BMS)、诺华(Novartis)、强生(Johnson & Johnson)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)等全球性医药企业,纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企,看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术?(按各公司英文名首字母排序)。

  • 扬子江药业”注射用泮托拉唑钠“第二家过评

    热点消息 2020-11-04

    11月2日,江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”刚刚首家过评,11 月 4 日,国家药监局官网显示,扬子江药业“注射用泮托拉唑钠”通过了一致性评价,成为该品种的第二家,再加上已获文号的原研进口药武田制药,已有三家,已满足集采条件。

  • 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市

    热点消息 2020-11-04

    11 月 4 日,国家药监局发布批件,成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市,成为第二款国产格隆溴铵注射液。

  • 正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评

    热点消息 2020-11-02

    11 月 2 日,国家药监局官网显示,正大天晴“注射用艾司奥美拉唑钠”通过了一致性评价,成为该品种首家过评的注射剂。

  • CDE10月审评报告

    热点消息 2020-11-01

    10月CDE共承办药品注册申请770件, 12个品种首次有企业申报一致性评价, 2个重磅1类新药申报上市,仿制申请中有2个品种为首家仿制申报,信达生物利妥昔单抗生物类似药获批, 3个首仿品种获批。