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• 正大天晴、扬子江、科伦……84款注射剂过评！TOP10企业出炉，3大千亿市场遭“围攻”

  热点消息 2021-01-12

  刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。

• 生物医药2021：把握创新转型的大势

  热点消息 2021-01-04

  2020年人类遭遇了百年难遇的新冠疫情，全球动用了几乎所有的医疗和科技资源，与时间赛跑，抢救生命，研发抗病毒药物和疫苗。疫情让人们重新意识到生命的无价，或将带来生物医药的索罗斯时刻。

• 致命罕见病首款新药！"依帕伐单抗"在中国拟纳入优先审评

  热点消息 2020-12-29

  中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者的治疗。

• 2020年，美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请，创新药数量接近历史最高水平

  热点消息 2020-12-28

  2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响，FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日，共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准，包括53款创新药，数目仅次于2018年创纪录的59款。

• 新形势下我国生物医药供应链安全分析

  热点消息 2020-12-23

  生物医药产业是朝阳产业，发展前景巨大，然而我国在生物医药科技领域与欧美等国有明显的差距。