- 欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:输液时间将减少60%
热点消息 2020-11-23
在美国，Ultomiris 100mg/mL IV制剂于今年10月获得批准：（1）治疗PNH成人患者；（2）治疗aHUS成人和儿童（≥1个月）患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA），Ultomiris 100mg/mL制剂可减少约60%的平均年输液时间，同时具有可比的安全性和有效性。
- 第四批集采名单预测，涉及73个产品
热点消息 2020-11-20
从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里，已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出，集采常态化已成为共识。
- 国内外疫苗产业发展现状分析研究
热点消息 2020-11-18
根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额约3.6%，并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力巨大，预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元，年复合增长率约8.1%。
- CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》(征求意见稿）的公示
征求意见 2020-11-18
11月17日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》(征求意见稿）的公示,共涉及27个品种（品规）。
- 皮下注射PD-L1抗体KN035提交中国新药上市申请
热点消息 2020-11-17
11月16日，康宁杰瑞发布新闻稿，其与思路迪医药（3D Medicines）、先声药业达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体（研发代号：KN035；通用名：恩沃利单抗注射液）的生物制品上市许可申请（BLA），已正式提交给中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。