- 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价
热点消息 2020-12-10
12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！
- 扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂
热点消息 2020-12-09
近日，NMPA官网数据显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示，左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种，左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日，FDA官网披露，2020年11月FDA共完成62项药品首次批准（不包含临时批准），其中NDA/BLA批准10个（不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体，5个药物获得孤儿药资格认定，4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- 4 款注射剂通过一致性评价，3 个为首家过评
热点消息 2020-12-04
12月4日，NMPA 最新批件显示，共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评，2 款来自扬子江，1 款来自奥赛康。
- 江苏省第一批药品采中采购规则出炉
热点消息 2020-12-03
12月2日，江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”，意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。