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• 齐鲁药业盐酸法舒地尔注射液首家过评

  热点消息 2021-01-06

  1月5日，NMPA官网公布最新的药品批准信息，齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液首家过评。

• 20亿注射剂倍特首家过评！600亿头孢注射市场过评产品达8个

  热点消息 2021-01-06

  1月5日，NMPA官网公布最新的药品批准信息，成都倍特药业的注射用头孢地嗪钠4个规格全部通过了一致性评价。至今过评/视同过评的头孢类注射剂产品已有8个。

• CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）

  公告通知 2021-01-02

  12月31日，CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号，并自发布之日起施行。

• 18亿注射剂迎首家过评！豪森、正大丰海同一天获批

  热点消息 2020-12-31

  12月29日，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元。

• 渤健Plegridy肌内注射方案欧盟获批

  热点消息 2020-12-28

  渤健（Biogen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）注射给药途径，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。这种新的IM给药途径可提供良好的疗效和安全性，并有显著减少注射位点反应的潜力。