- 2020年全球生物医药领域十大并购事件
投资并购 2021-01-04
并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段,与2019年相比,2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少,全球十大并购事件总金额1367亿美元,仅为去年的50%。此外,值得注意的是,受疫情的影响,赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。
- 生物医药2021:把握创新转型的大势
热点消息 2021-01-04
2020年人类遭遇了百年难遇的新冠疫情,全球动用了几乎所有的医疗和科技资源,与时间赛跑,抢救生命,研发抗病毒药物和疫苗。疫情让人们重新意识到生命的无价,或将带来生物医药的索罗斯时刻。
- 18亿注射剂迎首家过评!豪森、正大丰海同一天获批
热点消息 2020-12-31
12月29日,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元。
- FDA 批准首款合成肽胰高血糖素仿制药
热点消息 2020-12-30
12 月 28 日,FDA批准了美国美药星(Amphastar)公司的首款仿制注射用胰高血糖素 USP 1mg/瓶(急救药盒),用于治疗可能发生于糖尿病患者的严重低血糖症(极低血糖)。该药还可在当需要减少肠蠕动时,在胃、十二指肠、小肠和结肠的放射学检查中作为诊断辅助药物。
- 2020年,美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请,创新药数量接近历史最高水平
热点消息 2020-12-28
2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球,但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响,FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日,共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准,包括53款创新药,数目仅次于2018年创纪录的59款。