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• 关于公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）意见的通知

  公告通知 2021-02-24

  为促进仿制药质量提升，在《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（征求意见稿）的基础上，我中心组织起草了《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）

• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。

• 造不出来的疫苗玻璃瓶背后：中国药玻产业的内卷与未来

  市场信息 2021-01-19

  如果我说，疫苗没用，可能是这届“瓶子”不行，你的第一反应是什么？

• 正大天晴、扬子江、科伦……84款注射剂过评！TOP10企业出炉，3大千亿市场遭“围攻”

  热点消息 2021-01-12

  刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。

• 齐鲁药业盐酸法舒地尔注射液首家过评

  热点消息 2021-01-06

  1月5日，NMPA官网公布最新的药品批准信息，齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液首家过评。