血液制品的发展历程
发布日期:2018年2月2日
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      血液制品是我国国内的习惯叫法,国际上通常称为血浆衍生物(plasma derivatives),是指从人血浆中分离制备的有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称。随着现代生物技术的发展,已经有使用基因工程技术生产的血浆蛋白制品问世。这些制品在分子机构和生物学功能上和人血浆中存在的相应蛋白质十分相似,甚至相同,并且和从人血浆中分离制备的血浆蛋白制品有相同的临床应用意义和疗效,也应归于血液制品的范畴。

     血液制品主要以健康人血浆为原料,采用分离、纯化技术或生物工程技术制备而成,是一种有生物活性的特殊药品。血液制品是烧伤、肝病、失血以及血友病人等多种病症的救命药。在临床急救、外科手术和某些特定疾病的治疗上有着其他药品和生物制品不可替代的疗效。同时血液制品具有非常重要的战略性地位,大的自然灾害、战争,都离不开血液制品,是国家重要的战略储备物资。 

     血液制品的出现起源于上世纪40年代,到现在只有七十年左右的时间。时值二战期间,战场上急需一种安全有效、体积小便于保存运输的血浆容量扩张剂抢救伤员(输注全血进行抢救,受到血型匹配和保存运输的限制,已经无法满足需要)。美国哈佛大学E.J.Cohn教授和其工作小组研究发明出一种被称为低温乙醇法的工艺从人血中提纯出人血清白蛋白,第一种血液制品从此诞生。

     血液制品的发展可以从血浆蛋白分离技术和新血液制品的开发两个方面来加以回顾。

     从血浆分离技术的发展历程方面回顾:
    1.1946年美国哈佛大学E.J.Cohn教授发表了其人血清白蛋白的制备工艺,在历史上简称Cohn 6法。
    2.1949年E.J.Cohn教授又研制成功了用于分离制备丙种球蛋白的Cohn 9法。Cohn6+ 9法形成了工业化生产血液制品的完整体系,之后的数十年被美洲大多数血制制品生产单位采用。
    3.1962年瑞士红十字会输血服务部中心实验室的Nitschmann和Kistler教授将Cohn6+ 9法进行了大胆的改进,有效缩短了生产周期,并提高了收率,简称Nitschmann-Kistler法,之后被欧洲大部分生产单位采用。
    4.无论Cohn6+ 9法还是Nitschmann-Kistler法,都是建立在用低温乙醇分离血浆蛋白的工艺体系上,而在五十年代还产生了硫酸铵盐析法和利凡诺沉淀法,主要用于从胎盘中提取白蛋白和丙种球蛋白。但由于原料紧张和产品稳定性不足等原因,逐步退出了大规模生产的舞台。
    5.上世纪70年后,随着凝胶过滤、离子交换和亲和层析技术的发展,层析法越来越多的被应用于血液制品的生产。虽然至今还不能作为血液制品生产的主干,但层析法和低温乙醇法的有效结合已在多种血液制品的生产种发挥着重要作用。
    6.上世纪80年代,基因工程技术得到了空前的发展,开始出现了以基因工程技术制备的血液制品,临床上具有和血浆提取物相似的治疗作用。相信在不久的将来,基因工程血液制品将越来越多的被大家接受和使用。
    从新血液制品的开发历程方面回顾:
    自从第一个血液制品白蛋白问世以来,不断开发新血液制品一直是生产商和医疗单位共同追求的目标,这不仅因为从经济上可以降低生产成本,更重要的是血浆作为血液的一部分,是一种十分有限而又极其宝贵的资源,更多种产品可以为人类的健康提供更大的帮助。
    血浆中现以明确分子结构的蛋白有100余种,已经分离并使用于临床的有20余种,从功能上可以主要分为:1.白蛋白类、2.免疫球蛋白类、3.凝血因子类和4.微量蛋白类。这四类蛋白的研发和用于临床的先后顺序也符合上边的排序,而且每一类制品都有着从无到有、从多到少的发展历史。相信随着生物工程技术和医学的发展,血液制品的种类将越来越丰富,应用也将越来越广泛。

本文转自 医药纵横 不代表本公众号观点

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